【凱思凱迪】I類新藥CS060304獲批進入臨床研究
2024-02-20 13:00:47
近日，凱思凱迪宣布由公司開發(fā)的具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥CS060304的臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）默示許可。
關(guān)于 CS060304
CS060304是一種靶向甲狀腺受體β（TRβ）的小分子激動劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。
CS060304是一種強效選擇性TRβ激動劑，特異性分布于肝組織。在NASH小鼠模型中可明顯改善NAS評分和纖維化，具有起效劑量低、藥效顯著且耐受性良好的特點。其臨床試驗獲批有望為NASH患者提供安全有效的潛在治療選擇。
起效劑量低、藥效顯著、耐受性良好
公司創(chuàng)始人的話
Dr. ERIC.XU
“CS060304臨床試驗申請獲得FDA默示許可，標(biāo)志著凱思凱迪研發(fā)團隊在NASH治療領(lǐng)域邁出了堅實的一步，這是公司一直堅持踐行以技術(shù)研發(fā)為基礎(chǔ)，以臨床需求為導(dǎo)向，布局多靶點研發(fā)組合，挖掘協(xié)同研發(fā)策略的實際成果。新年伊始，我們對此消息感到非常振奮。在此，衷心感謝所有支持和關(guān)注凱思凱迪的合作伙伴、患者和醫(yī)療專業(yè)人士。
NASH是一種慢性代謝性肝病，可進展為肝硬化甚至肝癌。目前尚無藥物在中國或美國獲批用于治療NASH。臨床上亟待有效且可耐受的治療方案。我們將加快推進CS060304臨床I期試驗，與世界各地的臨床機構(gòu)和專家緊密合作，以期為中國乃至全球的NASH患者帶來更多的創(chuàng)新療法?！?/span>
關(guān)于凱思凱迪
凱思凱迪是一家以原創(chuàng)新藥自主研發(fā)為特色的上海市專精特新企業(yè)，自成立以來一直專注于代謝性疾病、炎癥等未被滿足的重大醫(yī)療領(lǐng)域。在以核受體和G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）為靶標(biāo)的代謝性疾病、炎癥等領(lǐng)域，逐漸構(gòu)架出這一前沿探索領(lǐng)域的核心力量，也成為了全球基于蛋白結(jié)構(gòu)開展藥物開發(fā)設(shè)計的先導(dǎo)者之一。公司基實產(chǎn)品CS0159已獲FDA快速通道資格、PSC孤兒藥資格認證，臨床II期試驗中、美同步推進中；核心產(chǎn)品候選藥物CS060304已獲批開展臨床研究；與此同時另有2款創(chuàng)新藥物分子在同步推進IND，有望為中國乃至全球包括NASH、PBC、PSC在內(nèi)的代謝性疾病患者帶來更多創(chuàng)新療法。
凱思凱迪公司關(guān)于前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、中國政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
《來源：凱思凱迪》
