【瑞順生物】全球創(chuàng)新CD19-CAR-DNT細胞藥臨床試驗取得突破性進展

2023-08-25 05:56:37

       RJMty19注射液（主要活性成分是CD19-CAR-DNT細胞）是廣東瑞順生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的全球創(chuàng)新現(xiàn)貨通用型免疫細胞治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL），目前在浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院血液科開展研究者發(fā)起的臨床研究（臨床試驗號：NCT05453669）。
       截至發(fā)稿日，已有12名患者完成DLT評估（劑量限制性毒性），未觀察到≥3級細胞因子釋放綜合征（CRS）、移植物抗宿主?。℅vHD）、免疫效應(yīng)細胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）、嚴重不良事件（SAE），臨床安全性良好。在臨床療效方面，隨著劑量增加，臨床療效顯著提升。
       第4劑量組3例受試者在單次給藥后全部獲得臨床緩解，客觀緩解率（ORR）為100%（3/3），完全緩解率（CRR）為33.3%（1/3）。
       這些前期數(shù)據(jù)表明，RJMty19注射液對復(fù)發(fā)/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤患者具有令人期待的臨床療效。

       關(guān)于RJMty19注射液
       RJMty19注射液由廣東瑞順生物技術(shù)有限公司基于人源化CD19-CAR全球?qū)＠_發(fā)的一款全球創(chuàng)新現(xiàn)貨通用型DNT細胞治療產(chǎn)品。與目前已上市6款CD19-CAR-T細胞治療產(chǎn)品相比，CD19-CAR-DNT細胞具有可實現(xiàn)標準化制備、制備成本低、患者即時可用、可及性強等諸多優(yōu)點，未來市場競爭潛力巨大，可突破目前自體CAR-T細胞產(chǎn)品商業(yè)化推廣的瓶頸。
       關(guān)于瑞順生物
       廣東瑞順生物技術(shù)有限公司以“關(guān)愛生命，造福人類”為愿景，以“做老百姓用得起的創(chuàng)新細胞藥”為使命，專注于研發(fā)以DNT細胞為核心技術(shù)平臺的現(xiàn)貨通用型免疫細胞產(chǎn)品，是全球范圍內(nèi)DNT細胞免疫療法的開創(chuàng)者，目前已開發(fā)了多款基于DNT細胞技術(shù)平臺的現(xiàn)貨通用型細胞治療產(chǎn)品，包括RC1012注射液、RJMty19注射液等，目前正在開展針對血液腫瘤的兩個注冊IND臨床試驗和兩個研究者發(fā)起的臨床試驗。


       《來源：瑞順生物》