【洛啟生物】新藥進(jìn)展 I 宣布其抗IL-4R納米抗體LQ036臨床I期研究完成首例受試者給藥！

2021-10-11 09:24:42


       近日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“洛啟生物”）宣布，其自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗IL-4R納米抗體（LQ036霧化液）藥物，針對(duì)哮喘患者的I期臨床研究已在澳大利亞完成首例受試者入組給藥！
       LQ036是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的靶向IL-4R的納米抗體創(chuàng)新藥，同時(shí)也是洛啟生物“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺(tái)”中首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的一類新藥。

       洛啟生物CEO萬(wàn)亞坤博士表示：
 
       “ LQ036的澳大利亞I期臨床研究完成首例受試者給藥，標(biāo)志著LQ036正式進(jìn)入臨床研究階段。從首例受試者用藥后的結(jié)果來(lái)看，LQ036具備良好的安全性，這為我們后續(xù)臨床試驗(yàn)的推動(dòng)增添了信心。我們期望LQ036能夠早日上市，早日惠及國(guó)內(nèi)外患者。”

       關(guān)于哮喘   
       截至目前，哮喘仍是世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)難題，被世界衛(wèi)生組織列為疾病中的四大頑癥之一，它也成為僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病。全球哮喘患者眾多，存在巨大的臨床需求?？贵w類藥物成為了哮喘治療的主流藥物。然后由于抗體分子量較大（約150kD），現(xiàn)有的技術(shù)無(wú)法滿足大分子進(jìn)行吸入式給藥，只能通過(guò)皮下給藥途徑進(jìn)行治療。迄今為止，暫無(wú)吸入式大分子哮喘藥物獲批上市。
 
       關(guān)于LQ036
       LQ036是洛啟生物運(yùn)用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)的抗IL-4R納米抗體藥物：
       LQ036采用霧化吸入給藥使得藥物直達(dá)肺部病灶區(qū)，快速起效，同時(shí)避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，減少系統(tǒng)性暴露毒性，既兼顧了吸入式給藥的優(yōu)勢(shì)，又規(guī)避了皮下給藥的副作用。
       LQ036能夠適用市售便攜式霧化器，患者順應(yīng)性也將大幅提高。
       憑借納米抗體優(yōu)異的特性，LQ036可以采用畢赤酵母生產(chǎn)表達(dá)，產(chǎn)量高，工藝簡(jiǎn)單，藥物成本優(yōu)勢(shì)明顯。
       LQ036活性是已上市藥物Dupixent的10~30倍，而工藝成本約為Dupixent的1/9。Dupixent（Dupilumab注射液）是由再生元和賽諾菲開(kāi)發(fā)的一款靶向IL-4Rα的全人單克隆抗體，其2020年全球銷售額達(dá)到了40.33億美元，同比增長(zhǎng)70.4%。
       目前，LQ036的序列、衍生物及用途等已向中國(guó)等國(guó)家/地區(qū)申請(qǐng)專利保護(hù)，且已獲得中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)（授權(quán)公告號(hào)CN111825766B）。未來(lái)也將通過(guò)PCT途徑展開(kāi)全球?qū)＠季?，為該產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。

       關(guān)于洛啟生物
       洛啟生物是致力于納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，公司成立于2017年10月16日，坐落于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，擁有超過(guò)2600平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地以及特有的駱駝養(yǎng)殖基地。洛啟生物自主創(chuàng)建了基于納米抗體的五大核心技術(shù)平臺(tái)，各平臺(tái)均具有非常獨(dú)特的行業(yè)優(yōu)勢(shì)?；趧?chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，洛啟生物已經(jīng)擁有五十多個(gè)納米抗體藥物項(xiàng)目組成的多元化的研發(fā)管線，覆蓋哮喘、纖維化、眼科和腫瘤等熱門(mén)靶點(diǎn)。


       《來(lái)源：洛啟生物》