【江蘇為真】上海良潤(rùn)新品上市獲歐盟CE認(rèn)證，正式登陸海外市場(chǎng)！
2020-08-27 09:52:39
新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測(cè)試劑盒采用免疫層析法（GICA），用于定性檢測(cè)人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子中SARS-CoV-2病毒抗原N蛋白，彌補(bǔ)抗體檢測(cè)無(wú)法區(qū)分既往感染或現(xiàn)癥感染的不足，輔助對(duì)新冠病毒感染者做出臨床診斷。
新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸快速檢測(cè)試劑盒（LFD法）采用RT-RAA（逆轉(zhuǎn)錄重組酶等溫核酸擴(kuò)增技術(shù)Recombinase Aided Amplification）技術(shù)和LFD（側(cè)向流動(dòng)層析Lateral Flow Dipstick）技術(shù)，實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)地檢測(cè)新型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）。通過(guò)側(cè)向流試紙條檢測(cè)，無(wú)需核酸提取、無(wú)需大型PCR設(shè)備、檢測(cè)時(shí)間短、檢測(cè)結(jié)果肉眼可辨、檢測(cè)靈敏度高與PCR檢測(cè)下限相當(dāng)。該產(chǎn)品日前在重慶公共衛(wèi)生中心進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，在不同臨床分型、不同發(fā)病時(shí)間、不同病程階段陽(yáng)性檢出率均為100%。同時(shí)與對(duì)比的新冠核酸RT-qPCR檢測(cè)試劑一致性100%。各項(xiàng)指標(biāo)均獲得滿分。
截止目前，上海良潤(rùn)共計(jì)3個(gè)新冠病毒相關(guān)檢測(cè)試劑獲得歐盟CE準(zhǔn)入，獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)資質(zhì)，成為目前全球擁有最多新冠抗體、抗原、核酸檢測(cè)試劑獲批上市的企業(yè)之一。
我們?yōu)槿蚩挂叨鴳?zhàn)！
《來(lái)源：江蘇為真》
